Тип вещества: активная фармацевтическая субстанция, азалидный антибиотик из группы макролидов
Назначение: применяется в фармацевтическом производстве при изготовлении антибактериальных лекарственных препаратов для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами
Фасовка: герметичные двойные полиэтиленовые пакеты, помещённые в фибровые или полимерные барабаны; масса нетто и тип упаковки согласовываются при заказе
Описание
Азитромицин представляет собой полусинтетическую активную фармацевтическую субстанцию, относящуюся к азалидам — подклассу макролидных антибиотиков. В промышленном производстве наиболее распространён азитромицина дигидрат, содержащий две молекулы кристаллизационной воды. Также могут выпускаться безводная и моногидратная формы, различающиеся молекулярной массой и отдельными физико-химическими характеристиками.
Вещество получают путём химической модификации эритромицина. Введение атома азота в макролидное кольцо позволяет получить соединение с необходимыми фармакологическими и технологическими свойствами. Азитромицин связывается с 23S рибосомальной РНК 50S-субъединицы бактериальной рибосомы, подавляет синтез белка и препятствует размножению чувствительных микроорганизмов.
Фармацевтическая субстанция предназначена исключительно для промышленного изготовления зарегистрированных лекарственных препаратов и не является готовым средством для непосредственного применения. Содержание основного вещества, воды, остаточных растворителей, родственных примесей и микробиологические показатели контролируются в соответствии с фармакопейной статьёй и спецификацией производителя.
Физико-химические характеристики
CAS № безводного азитромицина: 83905-01-5
CAS № азитромицина дигидрата: 117772-70-0
Химическая формула безводного вещества: C38H72N2O12
Химическая формула дигидрата: C38H72N2O12·2H2O
Молекулярная масса безводного вещества: 749,00 г/моль
Молекулярная масса дигидрата: 785,02 г/моль
Внешний вид: белый или почти белый кристаллический порошок
Содержание основного вещества: определяется фармакопейной статьёй и спецификацией производителя; фактическое значение указывается в паспорте качества партии
Растворимость: малорастворим в воде, растворяется в ряде органических растворителей
Фармакологическая категория: макролидный антибактериальный препарат, азалид
Форма вещества: преимущественно дигидрат; безводная или моногидратная форма поставляется по согласованию
Особенности: сложная макроциклическая структура, низкая растворимость в воде и повышенные требования к чистоте, влажности и профилю родственных примесей
Область применения
Производство таблеток. Азитромицина дигидрат применяется при выпуске таблетированных лекарственных препаратов с различным содержанием действующего вещества. Состав вспомогательных компонентов и технология производства определяются регистрационным досье готового препарата.
Изготовление капсул. Субстанция используется при производстве твёрдых желатиновых капсул. При разработке рецептуры учитывают размер частиц, сыпучесть порошка, содержание влаги и совместимость с наполнителями.
Производство порошков для суспензий. Азитромицин входит в состав лекарственных форм, предназначенных для приготовления пероральной суспензии. Особое значение имеют однородность распределения действующего компонента, стабильность и воспроизводимость дозирования.
Разработка лекарственных препаратов. Субстанция применяется в ходе фармацевтических исследований при подборе вспомогательных веществ, разработке технологии гранулирования, оценке растворения и исследовании стабильности готовой формы.
Аналитический контроль. Азитромицин используют при разработке и валидации методов идентификации, количественного определения, контроля родственных соединений, остаточных растворителей и продуктов разложения.
Преимущества
Фармакопейное качество. Субстанция может поставляться в соответствии с требованиями применимой фармакопеи и утверждённой спецификацией производителя.
Возможность выпуска разных лекарственных форм. Азитромицин применяется при изготовлении таблеток, капсул и порошков для приготовления суспензий.
Контролируемая чистота. При производстве нормируются содержание основного вещества, родственные примеси, остаточные растворители, вода и другие показатели, влияющие на качество готового препарата.
Стабильные характеристики партий. Контроль кристаллической формы, влажности и гранулометрического состава помогает обеспечить воспроизводимость технологического процесса.
Документальное сопровождение. Каждая партия сопровождается паспортом качества и другими документами, содержащими фактические результаты лабораторных испытаний.
Условия хранения и транспортировки
Хранить азитромицин необходимо в плотно закрытой оригинальной упаковке, в сухом и защищённом от света помещении. Следует предотвращать попадание влаги, образование конденсата и продолжительный контакт субстанции с воздухом. Температурный режим устанавливается производителем и указывается в паспорте качества, паспорте безопасности и на маркировке партии.
Продукт необходимо хранить отдельно от пищевых продуктов, кормов и бытовых товаров. Доступ к фармацевтической субстанции должен иметь только обученный персонал. Складское помещение должно соответствовать требованиям надлежащей практики хранения и обеспечивать контроль температуры и влажности.
При работе следует использовать защитную одежду, перчатки и средства защиты глаз. Операции, сопровождающиеся образованием пыли, необходимо проводить при работающей местной вытяжной вентиляции. Следует избегать вдыхания порошка, проглатывания и продолжительного контакта вещества с кожей.
Срок хранения: устанавливается производителем и указывается на маркировке и в сопроводительной документации конкретной партии.
Транспортировка: осуществляется в герметичной влагозащитной упаковке с соблюдением санитарных требований к перевозке фармацевтических субстанций. Необходимость применения специальных условий и классификации в качестве опасного груза определяется паспортом безопасности производителя.
Поставка
Минимальная партия: от одной заводской упаковки
Доставка: по России и странам СНГ с соблюдением требований к перевозке фармацевтических субстанций
Условия оплаты: по договорённости; стоимость зависит от формы вещества, фармакопейного стандарта, производителя и объёма партии
Документы: паспорт качества, паспорт безопасности и товаросопроводительная документация предоставляются вместе с продукцией
Для оформления заказа и получения консультации перейдите в раздел «Контакты» — мы уточним требования к форме, стандарту качества, объёму и условиям поставки фармацевтической субстанции.
Product Description
T/T, WU | 1000kg/year | ||
1 Gram | Packing: | According to the customer's requirements | |
Ocean, Air, Land | 7 days |
Azithromycin
CAS 83905-01-5
Azithromycin is used to treat or prevent certain bacterial infections, most often those causing middle ear infections, strep throat, pneumonia, typhoid, and sinusitis; It has been used primarily to prevent bacterial infections in infants and those with weaker immune system. It is also effective against certain sexually transmitted infections, such as non-gonococcal urethritis, chlamydia, and cervicitis.
We can customize according to customer's requirement.
If you have any question pls mail us or call us.
Chemical Identification
| Parameter | Value |
|---|---|
| CAS | 83905-01-5 |
Почему мы
Доставка продукции в регионы
Русский Торговый Холдинг" осуществляет поставку промышленной химии и химического сырья во все города России и СНГ: Санкт-Петербург, Москву, Казань, Нижний Новгород, Пермь, Екатеринбург, Воронеж, Самару, Уфу, Челябинск, Омск, Новосибирск, Волгоград, Ростов-на-Дону, Красноярск, Республику Татарстан, Республику Башкортостан, Чувашскую Республику, Республику Мордовия, Республику Марий Эл.
Подробности уточняйте по телефону +7 831 282-10-90.
О компании
"Русский Торговый Холдинг" является ведущим поставщиком оптовых продаж химической промышленности и нефтепродуктов. Мы обеспечиваем прямые поставки продукции от ведущих заводов, предлагая широкий спектр продукции. Азитромицин от "Русский Торговый Холдинг" соответствует стандартам качества ГОСТ, ТУ, обеспечивая высокую степень чистоты и безопасности в соответствии с отраслевыми требованиями.
Наша компания специализируется не только на продаже продукции российских производителей, но и предоставляет доступ к продукции зарубежных партнеров. Это расширяет возможности выбора и обеспечивает доступ к продукции мирового стандарта.Кроме того, мы предлагаем услуги контрактного производства, что позволяет заказчикам получить индивидуальные химические решения, соответствующие их конкретным потребностям.
Доставка отгружаемой продукции осуществляется спецтранспортом с полным комплектом сопровождающей документации и необходимых разрешений.
Доставка по всей России удобным для клиента способом (тип тары, логистика). География поставок: от Белгорода до Хабаровска и от Санкт-Петербурга до Краснодара.
ООО "Русский Торговый Холдинг" — оптовая компания. Все сделки сопровождаются полным набором юридических документов. Работаем по ЭДО и классическому документообороту.
Виды оплаты, с которыми мы работаем:
- Предоплата (размер предоплаты обговаривается индивидуально с вашим менеджером и зависит от объёмов поставки, срока и логистических деталей).
- Оплата по факту отгрузки продукции.
- Отсрочка оплат для действующих клиентов.
|
Мешки по 25 кг. для сыпучих продуктов |
|
Пластиковые канистры 25 литров, 30 литров |
|
Пластиковые и металлические бочки 227 л. |
|
Еврокубы 1000 л. |
|
Автоцистерны различного объёма |
|
Железнодорожные цистерны стандартного объёма |

